Quand vous achetez un médicament générique, vous ne savez pas toujours que derrière ce nom simple se cache un processus rigoureux appelé ANDA, Demande d’Autorisation de Mise sur le Marché pour un médicament générique aux États-Unis, déposée auprès de la FDA. Aussi connu sous le nom de Abbreviated New Drug Application, l’ANDA permet à des versions moins chères de médicaments de marque d’entrer sur le marché, à condition qu’elles soient exactement aussi efficaces et sûres. Ce n’est pas un raccourci — c’est une preuve scientifique.
La FDA ne laisse pas passer n’importe quel médicament sous le label "générique". Pour obtenir un ANDA, le fabricant doit prouver que son produit contient la même substance active, dans la même dose, sous la même forme, et qu’il est absorbé par le corps de la même manière que le médicament de référence. C’est ce qu’on appelle l’équivalence thérapeutique, La capacité d’un médicament générique à produire les mêmes effets thérapeutiques que le médicament de marque. Sans cette équivalence, pas d’ANDA. Et sans ANDA, pas de générique légal aux États-Unis. C’est aussi simple que ça. Les codes TE — comme AA, AN ou AP — que vous voyez sur les boîtes de médicaments sont directement liés à cette validation. Ils vous disent si vous pouvez remplacer en toute confiance un médicament de marque par un générique.
Et ce n’est pas qu’une question de prix. L’ANDA, Demande d’Autorisation de Mise sur le Marché pour un médicament générique aux États-Unis, déposée auprès de la FDA permet de réduire les coûts de santé de jusqu’à 80 %. Sans lui, des millions de personnes ne pourraient pas se permettre leurs traitements chroniques — que ce soit pour le cholestérol, la dépression ou le diabète. Les données de la FDA et de l’ACOG montrent que les génériques approuvés via l’ANDA sont aussi sûrs pendant la grossesse que les marques. Ils ne sont pas "moins bons" — ils sont identiques, testés, validés. Et pourtant, beaucoup de gens hésitent encore. Pourquoi ? Parce qu’ils ne comprennent pas comment ça marche.
Les articles ci-dessous vous montrent exactement comment l’ANDA influence tout ce que vous prenez. Vous trouverez des comparaisons entre Cymbalta et ses génériques, des explications sur les codes TE dans l’Orange Book de la FDA, des conseils pour acheter du Lexapro générique en ligne sans tomber dans un piège, et même des preuves que les génériques sont sûrs pendant la grossesse. Vous verrez aussi comment les séquestrants d’acides biliaires ou les antacides peuvent interférer avec ces médicaments — et comment bien les espacer. Tout cela est lié à l’ANDA. Parce que chaque générique que vous prenez a passé ce filtre. Et vous méritez de savoir comment il a été validé.
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